薬事法関連

改正薬事法関連情報

販売管理者に関する厚生労働省の通知が発出されました
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「家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のあり方に関する検討会」の結果は下記に報告書として掲載いたしましたが、この件に関する省令改正が官報H18.2.28号外に掲載されましたのでご報告いたします。

報告書掲載先 :
平成18年厚生労働省令第20号,第21号
  • 薬事法施行規則の一部を改正する省令
  • 薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令
平成18年厚生労働省告示第68号,第69号
  • 薬事法施行規則第175条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器
  • 薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ

改正薬事法関連法令一覧

改正薬事法関連法令一覧は厚生労働省ホームページの「薬事法等の一部を改正する法律について」のページをご覧ください。

ホームヘルス機器協会からの関連情報

QMS・GVP手順書の事例
大阪府ホームページの「医療機器QMS・GVPについて(薬務課)」のページをご覧ください。

(今後、追加・変更される場合があります。)

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