薬事法関連

改正薬事法関連法令一覧

1.改正薬事法

昭和35年度法律第145号
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律第2条の規定の施行後の薬事法
PDF/432KB

2.薬事法施行令

昭和36年度政令第11号 平成15年12月19日
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律
PDF/315KB
平成15年度政令第520号 平成15年12月17日
薬事法施行令の一部を改正する政令
PDF/1.17MB
平成15年度政令第535号 平成15年12月19日
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令
PDF/5.79MB

3.薬事法施行規則

昭和36年度厚生省令１号　薬事法施行規則
PDF/522KB
様式３〜様式２４
PDF/132KB
様式２５〜様式５３
PDF/99KB
様式５４〜様式６８
PDF/125KB
様式６９〜様式１１５
PDF/111KB
平成16年度厚生労働省令112号 平成16年７月９日
薬事法施行規則等の一部を改正する省令
PDF/13.7MB
平成16年度厚生労働省令第134号 平成16年9月22日
薬事法施行規則の一部を改正する省令
PDF/1.00MB

4.施行期日・政令

平成15年度政令第534号 平成15年12月19日
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令
PDF/591KB

5.生物由来製品関連

平成15年度厚生労働省告示第209号 平成15年5月20日
厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品
PDF/145KB
平成15年度厚生労働省告示第210号 平成15年5月20日
生物由来原料基準
PDF/186KB
平成16年度厚生労働省告示第262号 平成16年7月5日
PDF/84KB

6.クラス分類関連

平成16年度厚生労働省告示第297号 平成16年7月20日
薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器
PDF/256KB
平成16年度厚生労働省告示第298号 平成16年7月20日
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器
PDF/401KB
平成16年度厚生労働省告示第335号 平成16年9月14日
薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器
PDF/125KB
薬食発第0720022号 平成16年7月20日
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について
PDF/1.5MB

7.その他

薬食発第0709004号 平成16年7月9日
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について
PDF/13.5MB
薬食機発第0709001号 平成16年7月9日
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について
PDF/2.1MB
平成16年度厚生労働省令第135号 平成16年9月22日 【GVP】
 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
PDF/2.5MB
薬食発第0922005号 平成16年9月22日
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
PDF/217KMB
平成16年度厚生労働省令第136号 平成16年9月22日 【GQP】
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
PDF/143KB

補）独立行政法人医薬品医療機器総合機構関連

平成15年度厚生労働省令第51号 平成16年3月29日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則（厚生労働省令で定める許可医薬品に該当しない医薬品）
PDF/205KB
平成16年度厚生労働省令第109号 平成16年7月1日
独立行政法人医療品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令
PDF/711KB

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